動脈網 先行者訪談 | 芭乐app下载污免费下载基因董事長高揚:腫瘤要成為NGS第二增長曲線,需要複製NIPT的勢能差
成立(li)10年(nian)來(lai),芭乐app下载污免费下载基因一直(zhi)在加(jia)速(su)內部(bu)革新(xin)。
今(jin)年以(yi)來,芭乐app下载污免费下载基因連(lian)續放出大動作。5月(yue),芭乐app下载污免费下载基因染色(se)體拷貝數(shu)變(bian)異檢測(ce)試(shi)劑盒(CNV)注冊(ce)獲(huo)得(de)受理;今年7月(yue),芭乐app下载污免费下载基因參股(gu)子(zi)公(gong)司(si)和瑞基因(yin)發(fa)布(bu)了大Panel基因檢測“和(he)全(quan)安(an)”係列新品(pin)——實體(ti)瘤全靶點基(ji)因檢測,覆蓋654個(ge)基因及常(chang)見(jian)免疫(yi)抑(yi)製(zhi)檢測點(dian);在8月(yue),和瑞基因又推出(chu)了(le)PreCar項(xiang)目(mu)產(chan)品“萊思寧(LiverScreening)”,是經(jing)過全球肝(gan)癌(ai)早(zao)篩大(da)規(gui)模前瞻性(xing)研(yan)究(jiu)驗證(zheng)的(de)臨(lin)床級別產品,通(tong)過(guo)LDT模式落地(di),商業化(hua)進程較(jiao)此前(qian)預期(qi)提前。
而芭乐app下载污免费下载基因多個腫瘤重(zhong)磅級產品的推(tui)出,肝癌早篩產品商(shang)業(ye)化提前落地,則表明(ming)芭乐app下载污免费下载基因的第(di)二增(zeng)長(zhang)曲(qu)線(xian)撬(qiao)動點在於(yu)腫瘤(liu)。
對(dui)於整(zheng)個基因檢測行業來說(shuo),目前市場(chang)已有(you)的商業場景(jing)容(rong)量(liang)與測序(xu)儀及測序技術的發展(zhan)水平(ping)並(bing)不(bu)匹配,行業發展重難點是從(cong)新的應用場景尋(xun)找(zhao)市場增量。芭乐app下载污免费下载基因對於這個行業難(nan)題(ti)的解題思路(lu)是開(kai)辟腫(zhong)瘤市(shi)場。
和十年前芭乐app下载污免费下载基因剛成立實現(xian)NIPT技術(shu)產業化時的環(huan)境相(xiang)比,當下在腫瘤場景中開辟(pi)第二曲線,芭乐app下载污免费下载基因所麵(mian)臨的監(jian)管、人(ren)才、技術、社(she)會環境(jing)都(dou)發生了全方(fang)位(wei)的變化。打造第二(er)個NIPT場景並不能(neng)通過簡(jian)單複製實現。
芭乐app下载污免费下载基因為何(he)以肝癌作為第二增長曲線的起(qi)點?在從NIPT到腫瘤的跳(tiao)躍(yue)中,芭乐app下载污免费下载基因發現的第一(yi)性原(yuan)理是什麽?就這個問(wen)題,在今年冬天(tian)初(chu)雪的北京,動脈(mai)網采(cai)訪(fang)了芭乐app下载污免费下载基因董(dong)事(shi)長高揚。
從儀器(qi)為(wei)王(wang)到應(ying)用場景突(tu)破為重
回顧(gu)國(guo)內(nei)基因檢(jian)測行(xing)業的變遷(qian),高(gao)揚(yang)是其(qi)中(zhong)的見證者和實踐者(zhe)。
NIPT的想(xiang)法(fa)從2007年就(jiu)開始醞釀,芭乐app下载污免费下载基因創(chuang)始人之(zhi)一的周(zhou)代(dai)星博(bo)士帶著二代測序技術找到(dao)了發現母體血漿(jiang)中存(cun)在(zai)胚(pei)胎(tai)DNA的“NIPT之父”香港中文大學(xue)的盧煜明教(jiao)授。
2010年周代星、侯(hou)穎(ying)、高揚三人,帶(dai)著(zhu)一度(du)不被看好的NIPT技術,決(jue)定(ding)自(zi)主(zhu)創業,2010年五月,芭乐app下载污免费下载基因就在北(bei)京(jing)三元(yuan)橋曙光(guang)大廈(sha)B座(zuo)一間(jian)租(zu)來的辦公室(shi)中成立了。
此後的十年間,芭乐app下载污免费下载基因獲得了巨大的成功,將(jiang)NIPT技(ji)術實(shi)現產業化,在世(shi)界(jie)範圍(wei)內較早提供(gong)NIPT服務;2010年-2011年間與湘雅(ya)、協和相繼開展臨床合作(zuo);2015年NIPT產品獲得CFDA批準;2015年腫瘤診斷產品上(shang)市;2017年借殼(ke)上市;發展成(cheng)為國內基因檢測領域(yu)代表(biao)性企(qi)業之一。
對於一個行業來說,十(shi)年的時間或許並不算太長。但沒(mei)有一種商業模(mo)式和創業浪(lang)潮是靜止的,對於身處基因測序行業中的高揚來說,他認(ren)為整個行業已經滄(cang)海桑(sang)田(tian)。
十年之前,基因測序行業儀器為王,大家對於應用場景突破不太關(guan)注(zhu)。而(er)現在,基因測序技術本身(shen)已經發展到一個程(cheng)度之後,市場局麵發生了很(hen)大的變化,測序技術發展得很好,但是(shi)市場上並沒有那麽(mo)多的應用場景能夠消(xiao)化這(zhe)些(xie)技術。
周代星博士曾表示,Illumina已經可以提供100美元成本的一個人類全基因組檢測。但是他(ta)們(men)現在並沒有把(ba)這個產品推出來,因為現在並沒有一個應用(yong)場景需要這麽大量的人類(lei)基因組(zu)。
找到下一個像NIPT這樣成功(gong)的場景,不僅(jin)是芭乐app下载污免费下载基因的課題,也(ye)是行業難題。
NIPT成功的本(ben)質(zhi)不僅在於技術
目前,基因測序廣(guang)泛(fan)應用於基礎研究、臨床診斷(duan)、新藥(yao)研發、公共衛生、健康管理(li)等(deng)眾(zhong)多領域中,其中NIPT是基因測序技術用於商業的重要場景。如何找到下一個NIPT賽(sai)道(dao),需要參(can)照NIPT發展經驗(yan)。在這個過程中,高揚認為簡單總結過去NIPT的經驗並不能有效指導創業者適應動(dong)態變化的商業環境。
很多人認為NIPT賽道能夠爆發、芭乐app下载污免费下载能夠(gou)成功的核心(xin)原因是抓(zhua)住了二代基因測序技術的突破(po)帶來的通量的急(ji)劇(ju)提(ti)升(sheng),極(ji)大地降低(di)了測序成本,是技術的爆發讓NIPT這一場景的成功有了可能。
技術的普及(ji)固然是NIPT這一品類爆(bao)發的前提條(tiao)件之一,但它無(wu)法解釋為什麽是芭乐app下载污免费下载基因看到了這項技術的潛(qian)力,為什麽當(dang)時(shi)的測序公司Life Technologies和Illumina都錯過了這一機會(hui)。
高揚表示(shi):“在過去的經驗總結中,很多人認為是技術的突破,導(dao)致了一個品種的產生。但其實我不太(tai)認同(tong)這種(zhong)說法,基礎科研的範圍相對來說比較分(fen)散,科(ke)學技術的突破,相對於一些品種的落地而言(yan),它更(geng)是一個隨機的狀態。NIPT產品能夠成功的關鍵在於和前一代的解(jie)決方案有著很強的勢(shi)能差,它(ta)的優(you)勢對於上一代產品非常明顯(xian),它找到了一個足夠大,並且優勢夠強的一個場景”。
高揚的觀(guan)點和哈(ha)佛大學管(guan)理學教授克萊(lai)頓·克裏(li)斯(si)坦森(sen)在其創新三(san)部曲中提到的理念類似。與(yu)許(xu)多(duo)人認為的不同,克裏斯坦(tan)森所強調(diao)的創新,其關鍵(jian)不在於技術進步,更不在於科學發現,而在於對市場變遷的主動響應。
如何主動響(xiang)應市場變遷,高揚認為關鍵在於準(zhun)確把握(wo)未來五年產品所能解決的社會需求,更值(zhi)得強(qiang)調的是對未來需求(qiu)的想象不能簡單(dan)地參考過去(qu)經驗。
簡單地參考過去的經驗,容易與高速變化的社會脫節(jie)。
他用新冠(guan)疫情舉(ju)例,“在新冠之前,芭乐APP下载音乐网站曾(ceng)經經曆(li)過非(fei)典。假如隻是按(an)照過去的經驗進行判斷,那麽很可能認為新冠會像非典一樣(yang),在社交(jiao)隔(ge)離(li)、國際隔離、檢測等綜合(he)防疫手(shou)段作用下,新冠疫情(qing)持(chi)續(xu)時間不會太長。很明顯,這種簡單地依靠(kao)過去經驗對現代社會進行判斷,離現實的情況(kuang)差距還是比(bi)較大的。”
同時,社會的快速變化也體現在新冠疫情對醫(yi)療(liao)行業的重塑(su)中。疫情前後(hou)的醫療行業狀態(tai)經曆了很大的變化。
首(shou)先(xian)是大眾認知(zhi)水(shui)平的變化,在新冠疫情的影響下,IVD行業可能走過了以往需要十年的發展時間。核酸檢測成為全民議(yi)題,核酸檢測的執行效率(lv)大大提升,短短幾(ji)個月內,公眾對於醫療行業的認知發生了很大的改(gai)變。以前大家都說中國老百姓消費習(xi)慣(guan)造(zao)成健(jian)康付費意願(yuan)不大,尤(you)其是中青年,而在疫情後,可(ke)能會有很大的改變。
新冠疫情影響的第二點是推動全國醫療係(xi)統的網絡(luo)化。
高揚指出:“由於傳(chuan)染性疾病的防控需求,每(mei)個地市的三級醫院(yuan)都要具(ju)備(bei)核酸(suan)檢測能力(li),從防控前線的下沉到防(fang)控(kong)信息(xi)的共享,醫療的網(wang)絡化很快形(xing)成。網絡化對於未來基因測序行業的影響,芭乐APP下载音乐网站估計(ji)是產品將更加直接麵臨終端市場,在更短的周期內檢驗產品是否商業化。而非以前一樣,產品進入市場必(bi)須要經過代理商和渠道。”
所(suo)以,對於芭乐app下载污免费下载基因來說,十年間,它在感(gan)知隨著基因檢測行業變遷,自我革新的同時,芭乐app下载污免费下载基因對於NGS這個新生行業的品種選擇和品種生命(ming)周期管理也有了一套(tao)結合方法論。
高揚表示,芭乐app下载污免费下载基因在選(xuan)擇品類時,是需要(yao)從未來出發,推想未來市場發展到某個階(jie)段(duan),社會環境的生態是什(shen)麽樣的,什麽資(zi)源(yuan)和要素(su)是決定性的,哪些資源具有獨占(zhan)性或稀(xi)缺性,再去想怎(zen)麽超越這些障礙,爭(zheng)取更大的發展空(kong)間。
除了新冠相關的診(zhen)斷產品這樣從爆發到進入(ru)平台(tai)期隻(zhi)用了幾個月的時間外,對於其他品種來說,芭乐APP下载音乐网站需要對未來五(wu)年的社會需求進(jin)行想象(xiang),做(zuo)好準備。品種的生(sheng)命周期管理其實相對來說是動態的。
產品生命周期管理的三個維(wei)度
芭乐app下载污免费下载基因以遺(yi)傳出生缺陷為主線,在遺傳專科不斷地進行嚐試和探(tan)索。而芭乐app下载污免费下载基因看好的下一個有爆發潛力的應用場景則是腫瘤市場,相信(xin)在NIPT之後,WES(全外顯子組基因檢測)等檢測方法在腫瘤中晚(wan)期甚(shen)至是腫瘤早診的應用會逐(zhu)漸興起。
在腫瘤早篩中,芭乐app下载污免费下载基因選擇(ze)了肝癌這一並不算熱門的領(ling)域。
高揚表示:“其實無論是NIPT也好,還是腫瘤檢測也好,一個場景的成熟(shu)都需要很多前提條件,包(bao)括臨床需求、技術條件(jian)、監管等等,不同條件的組合最終(zhong)才(cai)能促成一個產品的成熟。反之,芭乐APP下载音乐网站要找到比較好(hao)的品種,必須要對產品的應用領域,無論是科技服(fu)務(wu)、醫療、農業哪個行業,你(ni)都需要對這個領域未來五年的發展有一個基本的判斷。”
那麽,芭乐app下载污免费下载是如(ru)何把握一個產品未來五年內的生命周期?
高揚提出了三個維度:一是要把握產品本身的市場定位;二是把握現有的解決方案(an)是什麽,新的解決方案與現有的解決方案是否(fou)有足(zu)夠的勢能差。三是,在現有的社會條件下,實現商業化有哪些阻(zu)礙,比如監管、研發、技術和人財(cai)物(wu)的條件。
為什麽在腫瘤早篩領域選擇肝癌,芭乐app下载污免费下载基因也按照模型進行過推演(yan)。
從已(yi)有的市場格局來看,基因檢測應用於腫瘤,主要的市場是伴(ban)隨(sui)診斷,但(dan)伴隨診斷未必是腫瘤領域中最(zui)大的應用場景。腫瘤早篩、泛癌種早篩(shai)等產品都有很大的市場潛力。
如何在藍(lan)海(hai)市場中抉(jue)擇,考慮的不隻是技術壁壘問題,更大的難點是保持獨立思(si)考,把握社會未來需(xu)求。
芭乐app下载污免费下载基因在選擇基因檢測+腫瘤時,梳(shu)理市場發現,不同瘤種早篩早診,和醫療服務水平差距相關,並不是由於技術造成;有的是由(you)於缺(que)乏技術篩查手段,不同的瘤種適合不同的篩查(cha)手段。基因檢測+腫瘤,除了技術突破外(wai),也要先行考(kao)慮市場需求問題。
以泛癌種篩查這一品種為例,高揚分析到:“選擇泛癌種作為研發方向,其對於企業團(tuan)隊(dui)和資金(jin)的要求,非一般的企業能承受,失(shi)敗的風(feng)險也較大。芭乐APP下载音乐网站從中國公立醫療體係的特(te)點分析需求來看(kan),公立醫療體係有著兩大特點,第一是發展不太平衡(heng),第二是發展呈現專科化的特點。芭乐APP下载音乐网站認為專(zhuan)科醫生對於泛癌種早篩的需求是較小的,因為專科的特點需要精準明確(que)的診斷結論。那(na)麽未來如果中國腫瘤學的發展方向(xiang)持續朝著專科化的方向發展,那麽這意(yi)味著泛癌種發展的風險(xian)較大。但如果(guo)未來中國出現了一個腫瘤學科,泛癌種篩查就有了強有力的需求。”
長期主義讓內心更從容自信
從未來市場發展趨(qu)勢的角度來決定戰(zhan)略選擇,也讓芭乐app下载污免费下载基因團隊內部更加從容平靜,更加堅信長期主義的勝利(li)。
高揚說到:“如果我要從未來三五年出發,那麽首先我(wo)要踏踏實實保證自己活過這三五年。也不會選擇一些快(kuai)進快出的方式去套利。讓芭乐APP下载音乐网站無論是在行業熱(re)潮(chao)還(hai)是低穀(gu)的時候(hou),都能夠掌握自己的節奏(zou)。”
在高揚看來,這個時期,基因大數據(ju)行業發展由於疫情影(ying)響,又(you)迎(ying)來一個發展的小高潮。
高揚也直言,整個基因檢測行業是比較浮躁的,而大家不能保持理性和冷(leng)靜,其實是在透支(zhi)行業長期發展生命。
基因是構成芭乐APP下载音乐网站生命物質最基本的語(yu)言,帶著芭乐APP下载音乐网站的物質基礎以及攜帶著芭乐APP下载音乐网站生命世世代代所保(bao)留的信息。從事基因檢測行業的那天起,芭乐app下载污免费下载基因就做好了在這個行業永續經營(ying)的準備。當芭乐app下载污免费下载基因實現一個個場景的突破後,獲取大量的生命數據信息後,將形成龐(pang)大的數據庫,基因數據將在更多場景中發揮更大的價值。
如何從一個個場景的突破到破譯基因密碼,高揚也在采訪中表達了他的看法。
“未來理想形態的數據價值實現,可能包括(kuo)芭乐APP下载音乐网站能夠通過數據獲知某些生物學特性,獲得一些強關聯性的結論(lun)。單純的基因數據其實價值不大,基因數據必須(xu)要跟(gen)多維的數據結(jie)合,和各種表型數據結合,才能發揮出它的價(jia)值。”
現階段,高揚認為隻能用相對可控成本的方式(shi),獲取(qu)和保存這些基因數據和表型數據。這裏麵的難點實際上還是數據的質量。個體的基因數據和軟件數據不同,軟件行業數據可以進行清(qing)洗(xi)、治(zhi)理。但基因數據獲取有一定的成本,無法針(zhen)對個體進行清洗,所以質量至(zhi)關重要。未來隨著表型、代謝(xie)、器官(guan)、診療、費用的數據累積(ji),對群體有效(xiao)性的驗證,芭乐APP下载音乐网站會走到一個數據聯(lian)網的生態係統(tong)中去,現在所有人的努力都將會有回(hui)應。
“目前行業中獨立思考的人還是較少,大家都容易跟風。其實更適合基因測序的瘤種市場,應該是血(xue)液(ye)病,但是真正(zheng)認真把血液病(bing)做好的公司不多,大家(jia)都聚集在實體瘤的領域,甚至出現了一些產能重複建設(she)。國內這個行業也被海外趨勢主導,這其實很可惜(xi),中國的從業者沒有自信去思考基因檢測行業本來的發展邏(luo)輯(ji)。”
高揚的這番話,也正是芭乐APP下载音乐网站推出先行者係列訪談(tan)的原因:中國的創業者、企業家們已經走到了一條無人之路,可供參考學習的對象越(yue)來越少,越來越多的問題需要芭乐APP下载音乐网站自己提出,並尋找答案。各個細分領域的頭(tou)部企業家們的思考,將會深刻(ke)塑造芭乐APP下载音乐网站未來的產業形態、商業實踐(jian)和商業倫(lun)理。
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“基因檢測對於芭乐APP下载音乐网站從業者來說,是一片廣闊的大海,但是相對於整個醫療圈(quan)子來說,基因檢測的從業人數相對還較小。
既然(ran)機(ji)會還多,現在芭乐APP下载音乐网站就是踏踏實實幹就好。”